Suvremena farmakologija kreće u novom smjeru od stvaranja originalnih lijekova do njihove modifikacije i pronalaska pristupačnijih, ali ne manje učinkovitih, prema nekim izjavama, lijekova. Takvi se lijekovi nazivaju generičkim. Trenutno ih postoji velik broj i to često stvara probleme pri odabiru optimalne terapije.
Izvorni lijek
Stvaranje bilo kojeg novog lijeka uvijek je vrlo dug i kompliciran proces, koji zahtijeva uključivanje velikog broja financijskih sredstava, stručnjaka. Prije nego što proizvod s izvornim nazivom uđe na farmaceutsko tržište, mora proći nekoliko velikih znanstvenih studija tijekom kojih se razjašnjavaju glavna pitanja.
Prije svega se tiču toga, koliko je siguran novi lijek. Razmatraju se sve moguće nuspojave i reakcije, što će se kasnije odražavati u uputama za lijek. Ako se tijekom testiranja otkriju ozbiljne komplikacije od uporabe, ispitivanja će se obustaviti dok se ne utvrdi pravi razlog. Potpuno testirani lijekovi ulaze na tržište. Tijekom velikog broja tekućih studija provjerava se ne samo koliko lijek udovoljava sigurnosnim standardima, već i njegove prednosti.
Učinkovitost svakog novog proizvedenog proizvoda igra veliku ulogu, posebno u ekonomskom pogledu. Većina medicinskih ustanova i istraživačkih centara zainteresirana je za što bolju učinkovitost lijeka, a troškovi će biti opravdani. Državi nije isplativo platiti troškove lijeka, čiji će učinak biti vrlo sumnjiv ili čak nultan.Nakon svih formalnih pitanja, sastavljanja tone dokumenata koji opisuju napredak studije u svakoj od njegovih faza, ishođenja dozvole za proizvodnju, razvijeni lijek je dopušten za masovnu proizvodnju i prodaju u ljekarnama.
Što je generičko?
Farmaceutska tvrtka koja je razvila i kreirala novi originalni lijek koji je prošao sva potrebna klinička ispitivanja i dokazao svoju učinkovitost i sigurnost, dobija patent. Patent daje pravo samo određenoj tvrtki da proizvodi robu i zabranjuje svim ostalim tvrtkama da to čine. Prije toga, patent za lijekove nije bio vremenski ograničen. Međutim, trenutno se situacija u tom pogledu drastično promijenila..
Sada razni lijekovi dobivaju patent na ograničeno vrijeme, a nakon tog vremena, bilo koja druga velika farmaceutska tvrtka može proizvesti sličan lijek, ali pod svojim imenom. Zapravo su se na taj način pojavili generički ili, jednostavno rečeno, ne originalni lijekovi.
U mnogim je područjima industrijske proizvodnje ovaj fenomen prilično uobičajen i ne izaziva tako velik obim rasprave, s izuzetkom lažiranja.
Neki pogrešno vjeruju da su generički proizvodi lažni lijekovi slični izvornim lijekovima, ali imaju nižu kvalitetu.
Koja je razlika između generičkog i originalnog lijeka?
Generika je analogni izvornom lijeku, koja se temelji na istoj aktivnoj aktivnoj tvari. Najčešće su troškovi generičkih lijekova mnogo jeftiniji, cijena im je nekoliko puta niža, što zapravo uzrokuje porast interesa i potražnje od kupaca. Druga je razlika u tome što analozi lijeka ne prolaze kroz niz kliničkih ispitivanja, jer se vjeruje da će, budući da je prvotna verzija prošla sve faze ispitivanja, novi lijek, objavljen po svom sličnom obliku, imati isti učinak, siguran sam.
Druga se generička razlika tiče razne metode i tehnologije za njihovu proizvodnju. Unatoč činjenici da će se aktivna komponenta koristiti u proizvodnji istog koji je prisutan u izvornom lijeku, dodatne i pomoćne tvari mogu biti potpuno različite. Stoga nastaje problem da se zbog takvih aditiva učinak lijeka, njegova učinkovitost i sigurnost mogu promijeniti.
